Los investigadores están reportando resultados favorables a largo plazo, utilizando olokizumab para tratar la artritis reumatoide de moderada a severa y que haya respondido inadecuadamente a una terapia de uso común.
Los datos se han extraído de los Estudios de Extensión Abiertos (OLE), en la artritis reumatoide occidental y asiática (RA) de los pacientes que habían completado dos fases en 2 estudios controlados aleatorios de pruebas del uso de olokizumab en pacientes con AR de metotrexato y que habían fracasado a la terapia factor de necrosis antitumoral (TNF).
Olokizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado en investigación, que es específico para la interleucina-6. La interleucina-6 es una citocina pro-inflamatoria que está implicada en múltiples procesos inmunológicos que contribuyen a la inflamación de las articulaciones en la AR.
El Dr. Mark C. Genovese, co-jefe de la División de Inmunología y Reumatología de la Universidad de Stanford Medical Center en Palo Alto, CA, presentó los resultados en la Reunión Anual del Colegio Americano de Reumatología-2015.
El análisis incluyó a todos los sujetos en los estudios de OLE que habían recibido al menos una dosis de olokizumab y tenían al menos una medición de eficacia.
En los dos estudios OLE, los pacientes recibieron administración subcutánea de olokizumab 120 mg cada 2 semanas más metotrexato. El protocolo para el uso de metotrexato fue ligeramente diferente en los dos estudios.
Olokizumab bien tolerado, con reducciones en la actividad de la enfermedad
«En los pacientes con AR que responden inadecuadamente a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, a menudo se añaden inhibidores de TNF y por lo general en combinación con metotrexato», señaló el Dr. Genovese. «Sin embargo, casi la mitad de los pacientes que reciben inhibidores de TNF también responden inadecuadamente a este tratamiento».
«Los datos muestran que olokizumab fue bien tolerado, con un perfil de seguridad previsto para esta clase de agente, y la reducción de actividad de la enfermedad se mantuvo hasta la semana 48», observó el Dr. Genovese.
En total, 36 pacientes (18,9%) en el estudio OLE conocido como RA0057, y 7 pacientes (6,8%) en el estudio OLE conocido como RA0089, interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs). A lo largo de los Oles, TEAEs más a menudo han implicado infecciones e infestaciones.
La eficacia observada con olokizumab en los ECA se mantuvo o mejoró ligeramente durante el periodo de observación más largo en los estudios OLE.
En concreto, el 48-semanas significa puntuación de actividad de la enfermedad con cambio de la proteína C-reactiva (DAS28 [PCR]), desde el inicio en pacientes que completaron RA0057, fue: -1,76 en los pacientes tratados con placebo y -0,60 en pacientes tratados con olokizumab. En los pacientes que completaron el estudio RA0089, los cambios medios fueron -2.70 para el placebo y -0,68 para olokizumab.
El Dr. Genovese, dijo que los resultados apoyan el desarrollo continuo de olokizumab para la AR. De hecho, un programa de fase 3 conocido como CREDO (Clínica de Desarrollo de la Artritis Reumatoide para Olokizumab) se encuentra actualmente en fase de planificación.
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