Los investigadores están reportando resultados favorables a largo plazo, utilizando olokizumab para tratar la artritis reumatoide de moderada a severa y que haya respondido inadecuadamente a una terapia de uso común.
Los datos se han extraído de los Estudios de Extensión Abiertos (OLE), en la artritis reumatoide occidental y asiática (RA) de los pacientes que habían completado dos fases en 2 estudios controlados aleatorios de pruebas del uso de olokizumab en pacientes con AR de metotrexato y que habían fracasado a la terapia factor de necrosis antitumoral (TNF).
Olokizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado en investigación, que es específico para la interleucina-6. La interleucina-6 es una citocina pro-inflamatoria que está implicada en múltiples procesos inmunológicos que contribuyen a la inflamación de las articulaciones en la AR.
El Dr. Mark C. Genovese, co-jefe de la División de Inmunología y Reumatología de la Universidad de Stanford Medical Center en Palo Alto, CA, presentó los resultados en la Reunión Anual del Colegio Americano de Reumatología-2015.
El análisis incluyó a todos los sujetos en los estudios de OLE que habían recibido al menos una dosis de olokizumab y tenían al menos una medición de eficacia.
En los dos estudios OLE, los pacientes recibieron administración subcutánea de olokizumab 120 mg cada 2 semanas más metotrexato. El protocolo para el uso de metotrexato fue ligeramente diferente en los dos estudios.
«En los pacientes con AR que responden inadecuadamente a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, a menudo se añaden inhibidores de TNF y por lo general en combinación con metotrexato», señaló el Dr. Genovese. «Sin embargo, casi la mitad de los pacientes que reciben inhibidores de TNF también responden inadecuadamente a este tratamiento».
«Los datos muestran que olokizumab fue bien tolerado, con un perfil de seguridad previsto para esta clase de agente, y la reducción de actividad de la enfermedad se mantuvo hasta la semana 48», observó el Dr. Genovese.
En total, 36 pacientes (18,9%) en el estudio OLE conocido como RA0057, y 7 pacientes (6,8%) en el estudio OLE conocido como RA0089, interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs). A lo largo de los Oles, TEAEs más a menudo han implicado infecciones e infestaciones.
La eficacia observada con olokizumab en los ECA se mantuvo o mejoró ligeramente durante el periodo de observación más largo en los estudios OLE.
En concreto, el 48-semanas significa puntuación de actividad de la enfermedad con cambio de la proteína C-reactiva (DAS28 [PCR]), desde el inicio en pacientes que completaron RA0057, fue: -1,76 en los pacientes tratados con placebo y -0,60 en pacientes tratados con olokizumab. En los pacientes que completaron el estudio RA0089, los cambios medios fueron -2.70 para el placebo y -0,68 para olokizumab.
El Dr. Genovese, dijo que los resultados apoyan el desarrollo continuo de olokizumab para la AR. De hecho, un programa de fase 3 conocido como CREDO (Clínica de Desarrollo de la Artritis Reumatoide para Olokizumab) se encuentra actualmente en fase de planificación.
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