Los pacientes con melanoma avanzado, que han sido tratados con el anticuerpo monoclonal, ipilimumab, pueden sobrevivir durante un máximo de diez años, según el mayor análisis de la supervivencia global de estos pacientes, presentado en el Congreso Europeo de Cáncer de 2013 (ECC2013).
Profesor Stephen Hodi (MD), Profesor Asistente de Medicina en el Instituto del Cáncer Dana- Farber (Boston, EE.UU.), dijo al Congreso : «Nuestros resultados demuestran que existe una meseta en la supervivencia global , que comienza alrededor del tercer año y se extiende a través de al décimo año.
«Estos resultados son importantes para los profesionales sanitarios y los pacientes con melanoma avanzado , ya que proporcionan una perspectiva sobre la supervivencia a largo plazo para los pacientes con ipilimumab que están vivos después de tres años de tratamiento. Nuestros datos , que representan el seguimiento más largo de la mayor cantidad de pacientes en cualquier terapia melanoma aprobado a nivel mundial, servirán de punto de referencia para futuros medicamentos para el melanoma avanzado » .
El ipilimumab es un anticuerpo monoclonal humano que activa el sistema inmune para combatir el cáncer de piel melanoma dirigido a un receptor de la proteína citotóxica llamado antígeno de Linfocitos T 4 ( CTLA – 4 ) . En el melanoma , CTLA – 4 se inhibe de reconocer y destruir las células cancerosas , pero ipilimumab se apaga el mecanismo de inhibición, lo que permite CTLA – 4 poder continuar matando a las células cancerosas .
Ya se sabe que algunos pacientes tratados con el fármaco sobreviven durante largos períodos de tiempo , con un ensayo clínico de fase III que muestra una tasa de supervivencia global de 18 % después de cinco años . Por lo tanto , el Profesor Hoti y sus colegas de Alemania, Francia y los EE.UU. recolectaron datos sobre 1,861 pacientes en 12 estudios prospectivos y retrospectivos para proporcionar una estimación más precisa del efecto de ipilimumab en la supervivencia a largo plazo. Además , se analizaron los datos de más de un 2.985 pacientes que habían sido tratados con el fármaco , pero no formaban parte de un ensayo clínico , dando los datos de los investigadores en un total de 4.846 pacientes.
El análisis de los 1.861 pacientes demostró que la mediana de supervivencia global fue de 11,4 meses ( 11,4 siendo el número medio que separa la mitad superior del tiempo de supervivencia de los pacientes de la mitad inferior ) . » Entre estos pacientes, 254 pacientes ( 22 % ) estaban vivos después de tres años. No hubo muertes entre los pacientes que sobrevivieron más de siete años, el momento en el que la tasa de supervivencia global fue de 17 %. La más larga supervivencia global de seguimiento de la base de datos es de 9,9 años «, dijo el Profesor Hoti .
«Se observó la meseta , que se inició a los tres años y continuó hasta por diez años , independientemente de la dosis ( 3 ó 10 mg / kg ) , si los pacientes habían recibido tratamiento previo o no, y si son o no se había mantenido en un dosis de mantenimiento de la droga . sin embargo , ya que este no era una comparación aleatorizada, no se puede sacar conclusiones directas sobre las diferencias entre las dosis o las poblaciones».
Cuando se analizaron los datos de los totales de 4.846 pacientes, la mediana de supervivencia global fue de 9,5 meses, con una meseta en la supervivencia global a partir de unos tres años para el 21 % de los pacientes.» Esta tasa de supervivencia ligeramente inferior era porque no había datos limitados e incompletos sobre la supervivencia global, y los pacientes que recibieron ipilimumab a través del programa de acceso ampliado tendían a ser más enfermo y con una enfermedad más avanzada», explicó el Profesor Hoti .
Y concluyó: » La limitación de este estudio es que se trata de un análisis conjunto de la fase II , fase III y los datos de observación y no de un solo estudio aleatorio y controlado Sin embargo, estos resultados son consistentes con los hallazgos de los ensayos clínicos aleatorizados y confirmar. la durabilidad de la meseta en la supervivencia global, mostró previamente a extender a por lo menos cinco años, pero ahora se muestra a ser de hasta diez años.»
Ex presidente de ECCO, el profesor Alexander Eggermont, Directeur Général del Institut Gustave Roussy Centro Integral del Cáncer (Francia), que se especializa en el tratamiento del melanoma, comentó: «Este análisis combinado demuestra claramente que el ipilimumab puede llevar a un control tumoral de larga duración en pacientes con melanoma metastásico. con una tasa de respuesta de tan sólo 10 a 15%, se puede alcanzar más de 3-10 años de supervivencia en 17-25% de los pacientes que han recibido sólo unas cuantas dosis de ipilimumab. Así, los pacientes pueden parecer tener tumores residuales bajo control durante mucho tiempo cuando el sistema inmune es adecuado en el «Apagado», y el concepto de «curación clínica» se convierte en una realidad. Estos resultados de supervivencia podrían incluso duplicar o triplicar con anticuerpos monoclonales anti-PD1/PDL1, y el melanoma metastásico podría convertirse en una enfermedad curable para quizás más que 50% de los pacientes durante los próximos 5-10 años»
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