Dos medicamentos orales aprobados para el cáncer de riñón metastásico funcionaron igualmente bien, pero con resultado superior en tolerancia, según los resultados de un ensayo clínico internacional liderado por investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber.
El pazopanib (pazopanib) y Sunitinib (Sutent), tanto aprobados recientemente como tratamientos de primera línea para el cáncer de células renales avanzado, tenía beneficios similares en el retraso de la progresión de la enfermedad, pero el perfil de seguridad y muchas de las medidas de calidad de vida a favor de pazopanib, lo que sugiere una potencial de cambio en la calidad de la atención en el cáncer de riñón metastásico.
Los resultados del estudio se presentan en la edición del New England Journal of Medicine 22 de agosto.
«La tolerancia es una parte importante de la ecuación cuando los medicamentos funcionan igual de bien», dijo Toni Choueiri, MD, director del Centro de cáncer del riñón en Dana-Farber/Brigham y Atención del Cáncer de la Mujer (DF / BWCC). «Si los pacientes van a vivir lo mismo, por qué no utilizar el que está mejor tolerado?»
Choueiri, quien también es profesor asociado de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard, es el autor principal del informe de un ensayo de fase 3 de 1.100 pacientes con cáncer renal metastásico tratados en diferentes centros en 14 países. Robert Motzer, MD, del Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering, es el primer autor.
El ensayo, patrocinado por GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, que fabrica pazopanib, se comparó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de pazopanib y sunitinib, dos inhibidores de la tirosina cinasa similares que dificultan el crecimiento celular del cáncer mediante la interrupción de varias vías biológicas. Ambos fármacos se dirigen a múltiples receptores de la tirosina quinasa de la superficie celular, incluyendo los receptores para el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una proteína que las células de cáncer de cooptación para formar nuevos vasos sanguíneos para soportar el crecimiento del tumor.
La FDA aprobó sunitinib en 2006 y pazopanib en 2009 para tratar el cáncer avanzado de riñón, que es notablemente resistente a la quimioterapia convencional. Los medicamentos previamente demostraron mejoría en la supervivencia libre de progresión en comparación con interferón o placebo, el ensayo actual de frente a frente probado.
La mediana de tiempo antes de que el cáncer avanzaba era comparable: 8.4 meses para pazopanib y 9,5 meses para sunitinib. La Supervivencia media global fue similar – 28,4 meses para los pacientes tratados con pazopanib y 29,3 meses para sunitinib.
Los pacientes del grupo de sunitinib presentaron una tasa más elevada de anomalías en las enzimas hepáticas, en algunos casos llevaron a la discontinuación de la droga. Sin embargo, los pacientes con pazopanib tenían menores tasas de anormalidades de células sanguíneas, la mano y el dolor del pie, úlceras en la boca, la actividad baja de la tiroides, náuseas y fatiga.
Lo más importante, pazopanib fue calificada superior al sunitinib en 11 de 14 medidas de calidad de vida. Además, los pacientes tenían menos consultas telefónicas con los proveedores y visitaron las salas de emergencia con menor frecuencia – a diferencia de los investigadores dijeron que es importante, ya que podría influir en las comparaciones de costo-beneficio.
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