Una pastilla para prevenir la infección por el VIH ya se ha dado a algunas personas sanas, pero sin la aprobación del gobierno, sigue fuera del alcance y es demasiado costoso para muchos que lo necesitan.
Los médicos, pacientes y defensores dicen que todo podría cambiar si la FDA da un paso histórico y permite que la píldora, Truvada, entrar en comercialización rápidamente. El fármaco se ha utilizado durante algún tiempo como un tratamiento para las personas ya infectadas con el virus del SIDA.
«Este es un paso muy radical, pero creo que es un paso necesario», dijo la Dra. Lisa Sterman, de San Francisco, que le receta el medicamento para los pacientes ya infectados y los que están sanos, pero corren el riesgo de contraer el virus de sus parejas o a través de relaciones sexuales de riesgo.
«Hemos llegado tan lejos como nos sea posible con el uso del preservativo y estrategias de sexo seguro», dijo Sterman.
Un panel de asesores de la Food and Drug Administration aprobó la noche del jueves Truvada como medida preventiva.
En la batalla de 30 años contra el SIDA, «es la primera vez que hemos hablado acerca de un medicamento para la prevención del VIH», dijo Sterman.
Los médicos están autorizados a recetar Truvada «off-label» para la prevención, pero la aprobación formal del FDA permitiría al fabricante de la píldora Gilead Sciences a comercializar la misma para dicho uso.
La acción del Grupo Especial «es un gran paso adelante», dijo Nick Literski, un trabajador federal en Seattle que ha estado tomando Truvada para prevenir el VIH durante más de un año. Su pareja tiene el virus del SIDA. La empresa de seguros Literski cubre su tratamiento preventivo. Los rangos anuales de la píldora estan entre los $ 11.000 y los $ 14.000.
Se estima que 1,2 millones de estadounidenses tienen VIH y muchos más en todo el mundo. El SIDA puede desarrollarse si el virus no se trata con medicamentos antivirales. El éxito de estos medicamentos ha ayudado a hacer la enfermedad más manejable y permite que los pacientes viven mucho más tiempo desde que comenzó la epidemia hace 30 años.
Cerca de 50.000 nuevas infecciones por VIH se diagnostican en los EE.UU. cada año – una cifra que se ha mantenido estable durante unos 15 años.
«Vamos a tener que tomar algunas medidas radicales a fin de detener esta epidemia», dijo Sterman.
Truvada es fabricado por Gilead Sciences Inc. de Foster City, California Los estudios han demostrado que el uso diario es muy eficaz en la prevención de infecciones por el VIH.
«Con esta recomendación, nos estamos acercando a un momento decisivo en nuestra lucha contra el VIH», dijo Loduca. «Sabemos que esto no es una bala mágica, y no va a ser la estrategia de prevención adecuada para todos, pero que podría salvar miles de vidas en los Estados Unidos y, potencialmente, millones de personas alrededor del mundo.»
Los costos de Truvada son otro motivo de preocupación. «Es mucho más costo-efectiva prevenir una nueva infección de lo que es tratar a alguien por vida», dijo Loduca. «Por supuesto que el objetivo final es una vacuna y una cura, pero estamos a muchos años de eso.»
Jim Pickett, director de promoción de la prevención y la salud de los hombres gay en la Fundación SIDA de Chicago, ha tenido el virus del SIDA desde 1995. Él dice que sus gastos médicos, incluyendo la medicina y las visitas al médico, han aumentado continuamente desde entonces, y ahora suman alrededor de $ 20.000 al año, en su mayoría cubierto por su seguro de salud.
Él tomó Truvada durante un tiempo para el tratamiento del VIH y no tuvo complicaciones. Los efectos secundarios del uso a largo plazo son inciertos, pero algunas de las complicaciones más graves relacionadas con Truvada incluyen problemas renales y hepáticos.
La posibilidad de que esos problemas no debe descartarse, pero no es una razón para rechazar de usar la droga para la prevención, dijo Pickett, cuyo grupo no está afiliado a la fundación de San Francisco.
Para algunas personas, el riesgo de problemas renales «10 años en la línea puede ser menor que el riesgo de contraer el VIH, que es mucho más problemático y puede ser fatal», dijo Pickett.
«Tenemos opciones para las personas. Esta es una opción. No sería una opción para todo el mundo. No está destinado a todos», dijo Pickett.
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