La diabetes es la séptima causa de muerte en los EE.UU., elevando los riesgos de ataque al corazón, ceguera, enfermedad renal y amputación de miembros. Pero los investigadores han demostrado que un medicamento común para la presión arterial que invierte totalmente la diabetes en ratones están a punto de comenzar un nuevo ensayo clínico para ver si se puede hacer lo mismo con los seres humanos.
Si la prueba tiene exito, se podría anunciar la primera «cura» para una enfermedad incurable que afecta a un 12,3% de los estadounidenses mayores de 20 años y le cuesta al país 245 mil millones dólares cada año.
La clave para el enfoque innovador que se ha demostrado su eficacia en ratones esta en las células beta, que los investigadores explican que son «críticos» en el tipo 1 y diabetes tipo 2. Estas células se pierden progresivamente a raíz de la enfermedad debido a la muerte celular programada, aunque los desencadenantes precisas de las muertes fueron previamente desconocido.
Los investigadores, de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) y dirigidos por el Dr. Anat Shalev, han estado trabajando en esta investigación durante más de una década en el Centro Integral de Diabetes de la UAB.
Explican que su investigación anterior ha demostrado que los niveles elevados de azúcar en la sangre provoca una sobreproducción de una proteína llamada TXNIP – que se incrementa dentro de las células beta en respuesta a la diabetes. Demasiado TXNIP en las células beta del páncreas conduce a su muerte, detiene los esfuerzos del cuerpo en producir insulina y promove aún más la diabetes.
Sin embargo, en modelos animales, el equipo ha encontrado que el verapamilo – se utiliza para tratar la presión arterial alta, latido irregular del corazón y dolores de cabeza (migrañas) – reduce los niveles de TXNIP en las células beta.
De hecho, en ratones con diabetes establecidos y azúcares de sangre más de 300 mg / dL, verapamil «erradico» la enfermedad.
Investigacion no incluirá medicamentos inmunosupresores
Ahora, los investigadores de la UAB han recibido una subvención de$ 2,1 millones de la JDRF – el mayor partidario de caridad de tipo 1 investigación de la diabetes – para llevar a cabo un ensayo clínico en el año 2015 en los seres humanos.
Al comentar sobre el próximo estudio, el Dr. Shalev dice:
«Esto es una prueba de concepto de que, mediante la reducción de TXNIP, incluso en el contexto de la peor diabetes, tenemos efectos beneficiosos y todo esto se dirige a la principal causa subyacente de la enfermedad -. La pérdida de células beta.
Nuestro enfoque actual intenta orientar esta pérdida mediante la promoción de la producción propia masa de células beta y la insulina del paciente. Actualmente no existe un tratamiento disponible que se dirige a la diabetes de esta manera «.
El juicio, que comenzará los procesos de contratación a principios del próximo año, incluirá a 52 personas de edades comprendidas 19-45 dentro de los 3 meses después de recibir un diagnóstico de diabetes tipo 1. A continuación, se asignaron al azar para recibir ya sea verapamilo o un placebo durante 1 año, mientras que de continuar la terapia con bomba de insulina.
Los participantes también estarán equipados con un sistema de monitorización continua de la glucosa para que puedan medir su azúcar en la sangre de forma continua durante todo el día.
Una característica única de este ensayo es que no incluirá el uso de cualquier medicamento moduladores inmunes o inmunosupresores, que llevan efectos secundarios graves y se utilizan en la mayoría de los ensayos de tipo 1 de la diabetes.
«Este ensayo se basa en un medicamento para la presión arterial muy conocido que ha sido utilizado por más de 30 años y es poco probable que tenga efectos secundarios graves», añade el Dr. Shalev, quien también señala que su estudio está respaldado por una gran cantidad de datos en diferentes modelos de ratón e islotes humanos.
«Estamos en el camino correcto»
Dr. Fernando Ovalle, director de la Clínica de Diabetes Integral de la UAB y co-investigador principal del estudio, se encargará de supervisar todos los aspectos clínicos de la prueba.
«En la actualidad, podemos prescribir insulina externa y otros medicamentos para reducir el azúcar en la sangre», dice, «pero no tenemos ninguna manera de detener la destrucción de las células beta, y la enfermedad continúa empeorando.»
Añade que si el verapamil funciona en los seres humanos, «sería un desarrollo verdaderamente revolucionario en una enfermedad que afecta a más personas cada año por una suma de miles de millones de dólares anuales.»
JDRF dicen que están financiando este juicio como parte de su programa de investigación de la restauración de las células beta, cuyo objetivo es encontrar una cura esencialmente biológicos para la diabetes tipo 1 mediante la restauración de la capacidad de una persona para producir su propia insulina.
«Queremos encontrar nuevos medicamentos – diferentes a los tratamientos actuales para la diabetes – que pueden ayudar a detener la creciente epidemia mundial de la diabetes y mejorar la vida de las personas afectadas por esta enfermedad», dice el Dr. Shalev.
«Por último, tenemos razones para creer que estamos en el camino correcto», concluye.
Para obtener más información o para inscribirse en el juicio, en contacto con Kentress Davison de la UAB en +1 205-934-4112 o +1 205-975-9308.
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