Las personas en Londres se están beneficiando por primera vez a partir de un ensayo clínico internacional en el Hospital de San Bartolomé para probar un enfoque totalmente novedoso y completamente no invasivo para el tratamiento resistente a la presión arterial alta resistente (HTAR) – que implica el uso de la ecografía o ultrasonido.
Investigadores de la Universidad Queen Mary de Londres, que trabajan con los médicos en Barts Health NHS Trust, apoyados por el Instituto Nacional de Investigación en Salud, están utilizando la tecnología Surround Sound®, desarrollado por Kona Médica, que utiliza energía ultrasónica para detener los nervios renales de señalización. Se cree que estas señales son responsables de la hipertensión arterial en una serie de pacientes con dificultad para controlar la presión arterial alta.
El tratamiento está siendo probado en un estudio con 160 pacientes con presión arterial de alta resistencia (aquellos cuya presión arterial no se controla a pesar de tomar tres o más fármacos anti-hipertensivos – que se cree que son un 4% de los adultos que viven en Londres).
El estudio ciego y aleatorizado, apoyado por la Red de Investigación Clínica NIHR: Norte Támesis, se está llevando a cabo en los centros en Londres, Glasgow y Birmingham -, así como en Alemania, la República Checa, Austria, Nueva Zelanda y Australia. La mitad del grupo recibirá el tratamiento de ultrasonido desde el principio y la otra mitad tendrá un tratamiento ficticio. Ninguno de los grupos sabrá qué tratamiento recibió, pero después de un año, los pacientes en el grupo ficticio a continuación se ofrecerán al nuevo tratamiento.
El procedimiento indoloro se realiza bajo sedación profunda y toma menos de una hora – con lo que los pacientes pueden irse a casa el mismo día en que son tratados. Hasta el momento, los resultados de una prueba pequeña de estudios de concepto han sido positivos, con tres cuartas partes de los pacientes que se beneficiaron de una reducción sustancial de la presión arterial de hasta dos años después del tratamiento.
El Dr. Melvin Lobo está liderando el estudio en la Universidad Queen Mary de Londres y ofrecerá el nuevo procedimiento a los pacientes en Barts Health NHS Trust en Londres, donde es Director de la Clínica de la presión arterial Barts. Dr. Lobo comenta: «La presión arterial alta sigue siendo un grave problema de salud pública, no sólo en el Reino Unido sino en todo el mundo, y los nuevos tratamientos se necesitan con urgencia. Aunque el tratamiento farmacológico funciona bien para la mayoría de los pacientes, un número de pacientes no responden bien y necesitan nuevos enfoques alternativos.
«El procedimiento que estamos probando es un concepto muy emocionante y completamente único. Creemos que este tratamiento de ultrasonido no invasivo es un nuevo enfoque prometedor que merece más estudio en ensayos clínicos controlados, donde la seguridad de los pacientes es de suma importancia.»
Este nuevo tratamiento es una forma de denervación renal, un enfoque relativamente nuevo para tratar la presión arterial alta que hasta ahora ha visto resultados mixtos en los ensayos clínicos. Terapias anteriores de denervación renal han sido a través de procedimientos invasivos, que por lo general implican poner un catéter en las arterias renales y el tratamiento de ambas arterias con energía de radiofrecuencia para destruir los nervios renales que recubren la pared de la arteria.
Sin embargo, a diferencia de las versiones anteriores de catéteres de terapia de denervación renal, el sistema Surround Sound® entrega energía de ultrasonido para los nervios renales desde fuera del cuerpo sin ningún tipo de corte, incisiones o necesidad de hospitalización. Esta energía de forma muy precisa es dirigida y ‘envuelve’ la arteria tratando a los nervios situados alrededor del vaso sanguineo.
Dr. Lobo continúa: «la denervación renal ha sufrido un revés significativo después de un importante estudio reciente en que reveló resultados decepcionantes. Sin embargo, esto fue probablemente debido a un diseño de ensayo y ejecución imperfectos. Ciertamente hemos visto un número de nuestros pacientes respondiendo muy bien a este tratamiento, en el pasado. Creemos que la orientación de los nervios renales demostrará ser una forma importante de la gestión de la presión arterial alta en el futuro para algunos pacientes. En este momento, estamos limitando nuestros estudios para las personas con presión arterial alta grave que se beneficiarán más por la reducción de su riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio e insuficiencia renal «.
El reclutamiento para el ensayo clínico, conocido como WAVE IV, está en marcha y los pacientes pueden ser elegibles para participar en el estudio si:
Se está alentando cualquier paciente que conteste que sí a todos los criterios a ponerse en contacto con el equipo de ensayo clínico con urgencia para que puedan ser considerados en participar. Pacientes potenciales pueden ponerse en contacto con Margaret Swift en Barts Health NHS Trust, a través de: Margaret.Swift@bartshealth.nhs.uk. Alternativamente los pacientes interesados pueden contactar con Kona Médical: clinicalstudies@konamedical.com.
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