Un nuevo compuesto se ha convertido en la primera terapia dirigida que beneficia a los pacientes con el subtipo genético más común de cáncer de pulmón, un ensayo clínico internacional dirigido por científicos del Dana-Farber Cancer Institute y otras instituciones informará en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncología (ASCO) Junio 1-5 en Chicago.
Pasi Janne A., MD, PhD, científico co-director del Belfer Dana-Farber del Instituto de Ciencias Aplicadas del cáncer, presentará los resultados del estudio aleatorizado de fase II (resumen 7503) el lunes, 4 de junio, 3 pm CT, Sala E D2, McCormick Place.
En el estudio participaron 87 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de los pacientes cuyos tumores tienen una mutación en los genes KRAS. Estos tumores representan alrededor del 20 por ciento de los casos de CPNM, pero ninguna terapia específica ha demostrado ser eficaz en contra de ellos en la investigación clínica anterior. El fármaco bajo investigación, selumetinib, no ataca KRAS directamente, sino que interfiere con uno de sus secuaces moleculares, una proteína llamada MEK.
Los participantes en el estudio tenían estadios avanzados de la enfermedad. Ellos recibieron la quimioterapia con docetaxel agente estándar en combinación con selumetinib o un placebo.
Por muchas medidas: la tasa y la duración de la respuesta al tratamiento, el cambio en el tamaño del tumor, y la proporción de pacientes vivos y sin signos de avance de la enfermedad – el grupo que recibió selumetinib fue significativamente mejor que el otro grupo. La mayoría clínicamente significativos fueron la mejor tasa de respuesta al tratamiento (37 por ciento, frente al 0 por ciento en el grupo placebo) y la prolongada supervivencia libre de progresión (5,3 meses frente a 2,1 meses en el grupo placebo). Aunque los pacientes en el grupo de selumetinib sobrevivieron más tiempo, en promedio, que aquellos en el grupo del placebo – 9,4 meses en comparación con 5,2 meses – la mejora no fue considerado estadísticamente significativo.
«Este ensayo clínico demuestra que una combinación de quimioterapia y selumetinib es significativamente mejor que la quimioterapia sola para este grupo de pacientes – mejor en términos de la respuesta del tumor a la terapia y en términos de tiempos de supervivencia antes del avance de la enfermedad», dice Janne. «Esto sugiere que, por primera vez podemos tener un tratamiento eficaz para el cáncer de pulmón KRAS-mutante, que es el más grande de un solo subtipo de la enfermedad. Estos resultados clínicos impresionantes no sólo tienen implicaciones para el tratamiento de cáncer de pulmón pero los cánceres de todos los que albergan mutaciones del gen KRAS, incluyendo el cáncer pancreático y colorrectal «.
Algunos efectos secundarios, tales como neutropenia (una deficiencia de glóbulos blancos), pérdida de fuerza, el acné y los problemas respiratorios eran más frecuentes en el grupo selumetinib que el otro, pero la tasa de pacientes que abandonaron el estudio debido a efectos secundarios graves fue similar en ambos grupos.
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