El mundo del primer ensayo clínico para estudiar el uso de la sustancia alucinógena en los hongos mágicos para tratar la depresión se está retrasando debido a las normas del Reino Unido y la UE sobre el uso de drogas ilegales en la investigación.
El profesor David Nutt, presidente de la Asociación Británica de Neurociencia y profesor de Neuropsicofarmacología en el Imperial College de Londres (Reino Unido), dirá Festival de la BNA de Neurociencia de hoy (domingo) que, aunque el Consejo Médico del Reino Unido Investigación ha concedido una subvención para el juicio, el Gobierno normas que rigen la concesión de licencias a las drogas ilegales en la investigación y las directrices de la UE sobre Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) se han estancado el inicio del juicio, que se espera que comience este año. Él está pidiendo un cambio en el reglamento.
Él le dirá a la reunión en el Barbican de Londres, que su investigación ha demostrado que la psilocibina, el ingrediente psicodélico en los hongos mágicos, tiene el potencial de aliviar las formas graves de depresión en personas que no han respondido plenamente a otros tratamientos antidepresivos. Sin embargo, la psilocibina es ilegal en el Reino Unido, las Naciones Unidas, el Convenio de 1971 sobre Sustancias Sicotrópicas lo clasifica como droga de la Lista 1, que tiene un alto potencial de abuso con ningún uso médico reconocido, y el Reino Unido la ha clasificado como una droga de clase A , la clasificación utilizada para las drogas más peligrosas.
Esto significa que una licencia especial tiene que ser obtenida de utilizar hongos mágicos en la investigación en el Reino Unido, y la fabricación de una forma sintética de la psilocibina para pacientes está estrechamente controlado por las regulaciones de la UE. El profesor Nutt dirá: «La ley para el control de drogas como la psilocibina como la Lista 1 Clase A de drogas hace que sea casi imposible utilizarlos para la investigación y la razón por la que no han iniciado el estudio se debe a la búsqueda de empresas que pudieran fabricar la droga y que están dispuestos a pasar por los aros reglamentarios para obtener la licencia, que puede tardar hasta un año y el triple del precio, está resultando muy difícil. Toda la situación está plagada de esta primitiva y anticuada actitud que podría drogas de la Lista 1 nunca tener potencial terapéutico, y por lo que tienen que hacer imposible el acceso. »
«El efecto dominó es este profundo deterioro de la investigación. Somos las primeras personas que han hecho un estudio de la psilocibina en el Reino Unido, pero todavía estamos a la caza de una empresa que puede fabricar el medicamento a las normas GMP para el ensayo clínico, a pesar de que hemos estado tratando durante un año para encontrar uno. Vivimos en un mundo de locura en términos de regulación de las drogas en la actualidad. Todo el campo está tan abrumado por estas regulaciones intransigente, por lo que incluso si usted tiene una buena idea , usted puede nunca conseguir que en la clínica «. El dirá que las regulaciones necesitan ser cambiados.
«Incluso si no hago este trabajo y me muestran que es un tratamiento muy útil para algunas personas con depresión, hay sólo cuatro hospitales de este país que tienen una licencia para celebrar este medicamento, por lo que no pudo desplegar el tratamiento si funciona porque los reglamentos, sería difícil de usar «, dijo. El profesor Nutt y su equipo del Imperial College de Londres (Reino Unido) han demostrado que cuando los voluntarios sanos se les inyecta la psilocibina, la droga apaga una parte frontal del cerebro conocida como la corteza cingulada anterior, que se conoce desde los estudios de imagen previos a ser sobre- activo en la depresión.
«Hemos encontrado que, incluso en las personas normales, más que una parte del cerebro se desconectó bajo la influencia de la droga, mejor se sentía dos semanas más tarde. Así que había una relación entre transitoria que la desconexión del circuito de cerebro y su estado de ánimo posterior, «él explica.
«Esta es la base sobre la que desea ejecutar la prueba, porque esto es lo que quieres hacer en la depresión:. Quiere apagar que el exceso de la parte activa del cerebro» La otra cosa que hemos descubierto es que el sitio principal de acción de los hongos mágicos es bajar un circuito en el cerebro llamada la «red de modo por defecto», que la corteza cingulada anterior es parte de.
La red en modo automático es una parte del cerebro, entre la parte delantera y trasera. Es activo cuando usted está pensando en usted, sino que coordina el pensamiento y los aspectos emocionales de vosotros «Los investigadores descubrieron que la» red por defecto el modo «tuvo la mayor densidad de los receptores 5HT2A en el cerebro Estos son conocidos por estar implicados en la depresión.. y son el blanco de una serie de anti-depresivos actuales fármacos que tienen como objetivo mejorar los niveles de serotonina -.. neurotransmisor que da a la gente una sensación de bienestar y felicidad psilocibina también actúa sobre estos receptores «Hemos encontrado que las personas con depresión tienen más activas redes en modo por defecto, y están continuamente encerrados en un modo de pensar sobre sí mismos.
Así que meditar sobre sí mismos, sobre sus incompetencias, por su maldad, que no valen nada, que han fallado, estas cosas no son ciertas, ya veces llegan a niveles delirantes. Esta rumiación negativa puede deberse a una falta de serotonina y lo que está haciendo es la psilocibina entrando y reemplazando rápidamente a la falta de serotonina, cambiando de nuevo en un estado de la mente donde están rumiando menos y menos deprimidos «, el profesor Nutt va a decir. La propuesta juicio será para los pacientes con depresión que han fallado dos tratamientos previos para la condición.
Treinta pacientes se les dará una forma sintética de la psilocibina y 30 pacientes se les dio un placebo. La droga (o placebo) se dará durante dos, posiblemente tres , cuidadosamente controlado y preparado sesiones de 30-60 minutos. La primera sesión será una dosis baja para comprobar que no haya respuestas negativas, la segunda sesión se dará una mayor, la dosis terapéutica, y entonces los pacientes pueden tener una tercera dosis, de recuerdo en un sesión posterior si se considera necesario.
Aunque están bajo la influencia de la droga, los pacientes han guiado hablando terapia que les permita explorar su pensamiento negativo y los problemas que se les aquejan. Los médicos le dará seguimiento a los pacientes durante al menos un año.
«Lo que estamos tratando de hacer es aprovechar el embalse de poco investigado» ilegales «las drogas para ver si podemos encontrar nuevos usos y beneficioso para ellos en personas cuyas vidas se ven a menudo gravemente afectados por enfermedades como la depresión. La legislación actual impide a los beneficios de estos medicamentos están estudiando y durante los últimos 40 años hemos perdido oportunidades muy interesantes para ayudar a los pacientes.
«La aprobación ética para el estudio fue concedida en marzo y el profesor Nutt dice que espera poder iniciar la juicio dentro de los próximos seis meses – siempre y cuando pueda encontrar un fabricante del medicamento.
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