Repatha, cuyo nombre genérico es evolocumab, es una inyección para el tratamiento del colesterol alto en los pacientes que no pueden controlar su baja densidad de colesterol de lipoproteínas (LDL-C) con los tratamientos actuales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el medicamento en combinación con una dieta saludable y la terapia con estatinas tolerada para adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), la hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH) o enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica – tales como ataque al corazón o accidentes cerebrovasculares – que requieren la reducción de LDL-C adicional.
HeFH y HFHo se heredan condiciones que causan altos niveles de LDL-C. Un alto nivel de LDL-C en la sangre está relacionada con la enfermedad cardiovascular o el corazón.
Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 735.000 estadounidenses tienen un ataque al corazón cada año. La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte tanto para hombres y mujeres en los Estados Unidos y la enfermedad coronaria es el tipo más común de enfermedad cardíaca, matando a más de 370.000 personas cada año en los EE.UU..
La eficacia y seguridad de Repatha fueron evaluados en una serie de ensayos: un ensayo controlado con placebo de 52 semanas y ocho ensayos controlados con placebo de 12 semanas. Dos de estos ensayos incluyeron específicamente a los participantes HeFH, mientras que uno los participantes inscritos con HFHo. En comparación con un placebo, los que tomaron Repatha tuvo una reducción media de LDL-C de aproximadamente 60%.
Repatha se dirige con éxito la proteína PCSK9
Repatha es un anticuerpo monoclonal que inhibe la actividad de PCSK9 (Proprotein convertasa subtilisina / kexina tipo 9).
PCSK9 es una proteína que juega un papel fundamental en la modulación de los niveles plasmáticos de LDL-C. Al promover la degradación del receptor de lipoproteína de baja densidad (LDLR) dentro de los hepatocitos, PCSK9 reduce la concentración de LDLRs en la superficie de los hepatocitos, lo que resulta en un aumento de los niveles de LDL-C.
Repatha detiene PCSK9 de reducir las concentraciones de LDLR, lo que lleva a una reducción de LDL-C.
«Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con HeFH o con enfermedad cardiovascular conocida que no han sido capaces de reducir su colesterol LDL con estatinas suficiente», dice el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Nuevos Medicamentos , Centro para la Evaluación e Investigación de Drogas, y agregó:
«La enfermedad cardiovascular es una grave amenaza para la salud de los estadounidenses, y la FDA está comprometida a facilitar el desarrollo y aprobación de medicamentos eficaces y seguros para hacer frente a este importante problema de salud pública.»
«Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con HeFH o con enfermedad cardiovascular conocida que no han sido capaces de reducir su colesterol LDL con estatinas suficiente,» dice el Dr. Jenkins.
Un ensayo que evaluó el efecto de añadir Repatha a las estatinas para reducir el riesgo cardiovascular se está llevando a cabo.
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