Investigadores de las compañías farmacéuticas dicen que han determinado que los pacientes con esclerosis múltiple son más vulnerables a desarrollar una infección cerebral rara, cuando consumen el fármaco Tysabri (natalizumab).
Los pacientes con esclerosis múltiple tienen un mayor riesgo de desarrollar la infección en el cerebro frente a bajas probabilidades pero al tomar Tysabri aumenta las probabilidades. La infección puede ser mortal.
«Ahora podemos identificar a qué grupo de riesgo esta cada paciente. Esto ayudará a los médicos y pacientes a tomar mejores decisiones», dijo el Dr. Gary Bloomgren, autor principal de un estudio publicado el miércoles y el vicepresidente de seguridad de los fármacos de Biogen Idec, que hace que el fármaco.
Alrededor de 100.000 pacientes han tomado Tysabri al menos una vez. El fármaco, que se utiliza principalmente para retardar la progresión de la esclerosis múltiple, ha estado en el mercado desde 2006. En un principio salió al mercado en 2005, pero fue retirado debido a problemas médicos que se descubrieran en algunos pacientes, Bloomgren dijo.
Tysabri es caro, que cuesta unos 40.000 dólares al año. El fármaco «humedece» el sistema inmune, que podría reducir la inflamación que es una parte importante de la esclerosis múltiple. Atenuar el sistema inmune, sin embargo, puede permitir que una infección causar daños en el cerebro y causar una condición llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
El virus JC es muy común, afectando a cerca de la mitad de los adultos de mediana edad, pero el sistema inmunitario normalmente lo mantiene bajo control por lo que no causa síntomas. Sin embargo, la leucoencefalopatía multifocal progresiva puede causar problemas cognitivos, tales como comportamiento inusual, parálisis y problemas con la visión, el habla y el equilibrio, dijo el coautor del estudio, la Dra. Sandra Richman, director médico de Biogen Idec.
Una vez que aparezcan los síntomas, los médicos generalmente aconsejan a sus pacientes a dejar el tratamiento, dijo. La leucoencefalopatía multifocal progresiva a menudo causa incapacidad permanente, y puede ser mortal.
En 2010, la FDA añadio una nueva advertencia sobre la infección cerebral rara, a la etiqueta de Tysabri. La droga también se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn.
En enero, la FDA aprobó una prueba para determinar el riesgo de infección cerebral en los usuarios de TYSABRI.
En el nuevo estudio, los investigadores examinaron varias estadísticas para determinar qué pacientes con esclerosis múltiple se encontraban en mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva si toman Tysabri. Las muestras de sangre de cerca de 5.900 pacientes con esclerosis múltiple se analizaron.
Poco más de un 1 por ciento de los pacientes que mostraron signos de exposición al virus JC, había tomado medicamentos inmunosupresores antes de Tysabri y había tomado Tysabri durante 25 a 48 meses.
El riesgo para aquellos que no habían estado expuestos al virus JC fue de 120 veces más pequeño en el 0,009 por ciento.
Los pacientes deben hablar con sus médicos y sopesar el beneficio del medicamento frente al riesgo potencial.
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