Sanofi dijo hoy que un gran ensayo clínico mostró su vacuna Fluzone de dosis altas es más eficaz en la prevención de la gripe en adultos mayores de 65 años que una dosis estándar de Fluzone.
Sanofi dijo que planea presentar el informe completo del estudio clínico a la FDA para su revisión a principios de 2014 y tratará de modificar la etiqueta para la vacuna Fluzone para reflejar los datos de eficacia superiores en este grupo de edad.
En el estudio, que incluyó a unos 30.000 participantes, la vacuna Fluzone de dosis alta fue de 24,2 por ciento más eficaz en la prevención de la gripe en adultos de 65 años y mayores de la vacuna Fluzone.
Fluzone fue autorizada para la venta por la FDA en 2009 en virtud de un proceso de aprobación acelerado que se obligaba a Sanofi completar un estudio de confirmación a gran escala.
