La exposición prenatal a la droga tenofovir contra el VIH no afecta negativamente a los resultados del embarazo y no aumenta los defectos congénitos, anomalías del crecimiento, o problemas de riñón en niños nacidos de mujeres africanas que son VIH positivas, apoyando el uso de este fármaco durante el embarazo, de acuerdo con un estudio realizado por un equipo de investigadores internacionales publicados en Medicina de esta semana de PLoS.
Los investigadores, dirigidos por Diana Gibb, de la Unidad de Ensayos Clínicos del MRC en Londres, Reino Unido, analizó los datos recogidos en los resultados del embarazo y el bebé, entre Uganda y Zimbabwe, las mujeres VIH positivas que tomaron la terapia antirretroviral (TAR – una combinación de fármacos anti-VIH) durante el embarazo en el desarrollo del tratamiento antirretroviral en África (DART) de prueba. DART fue un gran ensayo controlado aleatorio que compara los diferentes enfoques para el seguimiento de la terapia antirretroviral en más de 3.000 adultos. Como parte del estudio, los investigadores recolectaron datos sobre los embarazos entre las mujeres que participan, incluyendo los medicamentos que recibieron, los bebés fueron seguidos durante un máximo de 4 años.
La mayoría de las mujeres que quedaron embarazadas estaban tomando una combinación de tenofovir de la extracción de fármacos anti-VIH antes y durante el embarazo y fuera de los 226 nacidos vivos, los investigadores registraron que no hubo aumento en la proporción de bebés que murieron poco después del nacimiento (3%) o tenían defectos de nacimiento (también 3%), comparando los expuestos y no expuestos a tenofovir, que contiene la terapia antirretroviral durante el embarazo.
De 182 recién nacidos supervivientes inscritos en un estudio de seguimiento, 14 fallecieron posteriormente con una tasa de mortalidad a 1 año del 5%, similar a la mortalidad infantil 2% que normalmente se observa en la región, y mucho menor que entre los bebés nacidos a severamente infectados por el VIH madres no tratadas. Por otra parte, los investigadores encontraron que ninguno de los recién nacidos supervivientes que fueron sometidas a pruebas de VIH fueron positivas y no las fracturas óseas o problemas de riñón se produjeron durante el seguimiento y no hubo ningún efecto sobre el crecimiento a los 2 años.
Los investigadores dicen que: «se observó ninguna evidencia de que la terapia antirretroviral tenofovir versus no tenofovir tenían ningún efecto adverso sobre los resultados del embarazo o en congénita, osteodistrofia renal, o anomalías en el crecimiento de hasta 4 años de edad y entre los niños nacidos de mujeres con VIH de inmunodeficiencia severa en ART iniciación y expuestos durante todo el período intrauterino. »
Ellos continúan: «Nuestros hallazgos sugieren que contiene tenofovir ART es una opción razonable en el embarazo y que el tenofovir profilaxis pre-exposición también es razonable para las mujeres que están en alto riesgo de seroconversión durante el embarazo.»
Los investigadores añaden: «La seguridad detallada de tenofovir para la profilaxis pre-exposición tendrá la confirmación de más largo plazo de seguimiento de un mayor número de niños expuestos».
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