Para los pacientes con cáncer de sarcoma de tejidos blandos cuya enfermedad ha progresado tras la quimioterapia estándar, el tratamiento con pazopanib (un fármaco que se dirige el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos relacionados con el cáncer) casi triplicó la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con el placebo, según los resultados del juicio PALETA, publicado en The Lancet. Esta es la primera vez que un estudio aleatorizado de fase 3 en el cancer metastásico de sarcoma de tejidos blandos ha demostrado la mejora de la SSP.
Los sarcomas tejidos blandos son relativamente raros y representan sólo el 1% de todos los cánceres en adultos, con el número anual de casos nuevos en los EE.UU. estima en 11 000. En los últimos 30 años ha habido poco progreso en el desarrollo de nuevos tratamientos eficaces. En las fases avanzadas de la enfermedad, la supervivencia global media es de unos 12 meses. Investigaciones recientes han demostrado que pazopanib tiene una prometedora actividad en pacientes con sarcomas de tejidos blandos.
Pazopanib es un fármaco que se dirige a derivados de plaquetas, los receptores del factor de crecimiento (PDGF) y los tres vasculares factor de crecimiento endotelial (VEGF), los receptores implicados en la angiogénesis (crecimiento de nuevos vasos sanguíneos) y ha sido aprobado para tratar el cáncer de riñón.
En el estudio PALETA, Winette van der Graaf, de Radboud University Nijmegen Medical Center, Países Bajos y sus colegas de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de tejido canceroso suave y el Grupo de sarcoma óseo, y otros centros de cáncer en todo el mundo, inscritos 369 pacientes con metástasis de los tejidos blandos El sarcoma cuya enfermedad había progresado tras la quimioterapia. Los pacientes con gastro-intestinales tumores del estroma (GIST) y liposarcomas no se incluyeron. En total, 72 instituciones de 13 países participaron en el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a pazopanib oral (246 pacientes) o placebo (123).
Los resultados mostraron que el tiempo que tomó para la enfermedad de un paciente con el progreso se ha mejorado por 3 meses para los que pazopanib receptor (4,6 meses) en comparación con quienes recibieron placebo (1,6 meses) en una mediana de seguimiento de 15 meses.
Sin embargo, no hubo un aumento significativo en la supervivencia global (12.5 meses frente a los meses de 10,7) en pacientes que recibieron pazopanib.
Los efectos secundarios comunes de pazopanib incluyen fatiga, diarrea, hipertensión, náuseas y pérdida de peso. Nuevos efectos secundarios reportados fueron episodios tromboembólicos venosos, neumotórax, y cardiotoxicidad.
Pazopanib se suspendió en 34 (14%) de los pacientes debido a los efectos tóxicos relacionados con el fármaco. De los ocho eventos adversos fatales en el grupo de pazopanib, uno era un fallo multiorgánico que podrían haber estado relacionados con el fármaco del estudio. En general, una percepción de calidad de vida no difirió significativamente entre los grupos placebo y pazopanib, pero los componentes individuales, tales como la diarrea, las náuseas y la fatiga fueron significativamente peores en el pazopanib.
Los autores concluyen: «La supervivencia sin progresión mejoraron en los pacientes de todas las edades y para la mayoría de los subgrupos histológicos Pazopanib es el primer agente activo por vía oral para los pacientes con sarcomas de tejidos blandos, con exclusión de los liposarcomas y GIST, y es una nueva opción de tratamiento para los pacientes con. este grupo poco frecuente de los tumores. »
En un comentario que acompaña, Vivien Bramwell desde el Tom Baker Cancer Centre, Calgary, Canadá, dice: «Este fue un estudio bien diseñado y llevado a cabo, que mostró una mejora de 3 meses en el resultado primario de supervivencia libre de progresión [Pero] el. efecto deseado de la quimioterapia paliativa es que la reducción del tumor o el retraso de la progresión va a mejorar la actividad de los pacientes o el bienestar, pero este efecto no fue demostrado de forma definitiva «.
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