Novo Nordisk ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado el uso ampliado de Tresiba® (degludec) para niños y adolescentes con diabetes de entre 1 y 17 años. La extensión de la licencia está disponible para los pacientes en el Reino Unido con efecto inmediato.
La aprobación para la ampliación del uso de la insulina degludec en niños y adolescentes se basa en la eficacia y la tolerabilidad datos del ensayo BEGIN® JOVEN 1, que se presenta hoy en la Conferencia Profesional UK Diabetes. El BEGIN® JOVEN 1 es el primero estudio en examinar la seguridad a largo plazo de degludec en niños con diabetes tipo 1. Los resultados muestran que la insulina degludec una vez al día en un régimen basal con insulina aspart mantiene efectivamente el control glucémico a largo plazo.
Dr. Nandu Thalange, endocrinólogo pediátrico en Norfolk y Norwich University Hospital, y principal investigador del estudio para el juicio BEGIN® JOVEN 1 dijo: «El tratamiento de niños y adolescentes con diabetes, es conseguir reducir al mínimo los efectos secundarios sin embargo na gran proporción de las personas más jóvenes con diabetes no son capaces de lograr esto de manera efectiva con las opciones actuales de insulina.
«Insulinas de larga acción como deglude, que ha demostrado ser eficaz en el ensayo BEGIN® JOVEN 1, proporciona una opción adicional para el tratamiento de niños y adolescentes con diabetes. Los médicos pueden estar seguros de que la insulina degludec ofrece una opción de tratamiento eficaz para las personas más jóvenes con diabetes, así como para adultos«.
De acuerdo con Diabetes UK, se estima que 24.000 niños están viviendo con diabetes tipo 1 o tipo 2 en Inglaterra, con el 96% que tiene tipo 1. En toda Europa, la tasa de diabetes tipo 2 entre los niños esta aumentando dramáticamente.
La insulina Degludec es un análogo de insulina basal de acción prolongada, desarrollado por Novo Nordisk, y aprobado en Europa en 2013 para su uso una vez al día en adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2. En mayo de 2014, la insulina degludec fue aprobado para su uso combinado con agonists, un receptor GLP.
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