Un anillo vaginal anticonceptivo recientemente aprobado, el primero que puede usarse durante un año entero, es un método anticonceptivo altamente efectivo, según los datos de los ensayos clínicos que se presentarán el martes en ENDO 2019, la reunión anual de la Endocrine Society en Nueva Orleans, Los Angeles.
Aprobado en agosto pasado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Annovera es un sistema autoinsertado comercializado por TherapeuticsMD. El anillo se deja en su lugar por 21 días y se retira por 7 días en cada ciclo. Proporciona una eficacia anticonceptiva de hasta 13 ciclos (1 año) de uso. Está diseñado para liberar 150 mcg de acetato de segesterona y 13 mcg de etinilestradiol por día y tiene un índice de Pearl, o tasa de fracaso, de 2.98.
«Esta tasa significa que solo alrededor de tres embarazos no planeados ocurren por cada 100 mujeres en un año en comparación con un índice Pearl de 80 en parejas que no usan un método anticonceptivo», dijo David F. Archer, MD, investigador en los ensayos clínicos multicéntricos de Annovera patrocinados. por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano, que participó en la revisión de los nuevos datos.
El acetato de segesterona es una nueva progestina que se une específicamente a los receptores de progesterona. A diferencia de otros productos anticonceptivos de combinación de hormonas, no se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales y no tiene actividad estrogénica o androgénica. «Queríamos probar si la segesterona en combinación con la baja dosis de etinilestradiol en este sistema vaginal único era adecuada para inhibir la ovulación y el embarazo, así como para proporcionar un buen control del ciclo», dijo Archer.
Los investigadores revisaron los datos de los ensayos clínicos anteriores, para determinar la dosis, que midieron cuánto tiempo permaneció la segesterona en el torrente sanguíneo de una mujer y en qué niveles. Los niveles séricos de acetato de segesterona por encima de 105 pmol / L inhibieron la ovulación en los primeros ensayos. Los niveles en sangre de acetato de segesterona disminuyeron solo ligeramente durante los seis meses de uso en un ensayo clínico previo con un anillo de progestágeno solo, y cuando se añadió etinilestradiol al anillo, los niveles en sangre de acetato de segesterona no se modificaron.
«La liberación de acetato de segesterona en el anillo vaginal actual inhibe efectivamente la ovulación, lo que resulta en un alto nivel de eficacia anticonceptiva para este anticonceptivo reversible de acción prolongada», dijo Archer. Añadió que la tasa de éxito del 97 por ciento del anillo es comparable a los métodos de control de la natalidad más efectivos que existen en el mercado, que son al menos el 95 por ciento efectivos.
«Annovera representa un método anticonceptivo reversible nuevo, sin procedimientos y de acción prolongada que puede proporcionar beneficios anticonceptivos hasta por un año», dijo Archer.
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