Los datos del estudio HypoAna iniciada por el investigador independiente publicado en The Lancet Diabetes y Endocrinología, muestra que la insulina moderna de Nordisk de acción corta y de acción prolongada (insulina detemir) NovoRapid® (insulina aspart) y Levemir reducen significativamente la hipoglucemia grave en las personas con diabetes tipo 1 en comparación con la insulina humana tipo (regular/NPH) 0,1
La mayoría de los estudios que comparan los efectos de la insulina humana con los de los análogos de insulina excluyen específicamente a las personas con diabetes que están en el mayor riesgo de hypoglycaemia. 2 – 5 severa
Este es el primer ensayo clínico para incluir sólo a las personas con diabetes con hipoglucemia.
Los resultados muestran que en comparación con la insulina humana, el tratamiento con insulina aspart y la insulina detemir redujo la tasa de hipoglucemia grave en un 29 %, resultando en una reducción de la tasa absoluta de 0,5 episodios por paciente y año. El número de pacientes necesario a tratar con los análogos de la insulina para evitar un episodio de hipoglucemia grave fue de dos pacientes durante un año.
«Los episodios de hipoglucemia pueden tener graves consecuencias para las personas con diabetes, que puede causar menor adherencia al tratamiento y un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo. Los resultados de este estudio son importantes para ayudar a las personas con diabetes tipo 1 y sus médicos a planear regímenes óptimos de tratamiento de insulina», dice el investigador principal Ulrik Pedersen – Bjergaard , Hospital Universitario Nordsjællands, Hillerød, Dinamarca
En promedio, uno de cada cinco pacientes con diabetes tipo 1 sufren de hipoglucemia grave recurrente y la experiencia de más de un episodio de hipoglucemia grave al año.
Acerca del ensayo HypoAna
El estudio danés fue un ensayo aleatorio cruzado de dos años iniciada por el investigador, incluidos 159 pacientes con diabetes tipo 1, que habían sufrido dos o más episodios de hipoglucemia grave en el año anterior. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento primero con la terapia de bolo basal con insulina detemir y la insulina aspart o humano (NPH regulares) a la insulina. Los pacientes fueron trasladados de su grupo de estudio original a la otra mitad de la prueba. El objetivo principal del estudio fue el número de episodios de hipoglucemia grave, definida por la necesidad de asistencia de tratamiento de los demás. El estudio HypoAna el apoyo de una subvención sin restricciones de Novo Nordisk.
Acerca de la insulina aspart (NovoRapid ®) y la insulina detemir (Levemir ®)
La insulina aspart es un análogo de insulina de las comidas, mientras que la insulina detemir es un análogo de insulina de acción prolongada. La insulina aspart y la insulina detemir son ambos indicados para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes, para la diabetes en el embarazo y los niños de 2 años o más. La insulina aspart ha estado disponible para su uso en Europa desde 1999 y la insulina detemir desde 2004. Insulina aspart está aprobado actualmente en más de 100 países y la insulina detemir en más de 75 países de todo el mundo.
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