Tres nuevos estudios confirman que el tratamiento con lenalidomida puede alargar significativamente el tiempo en las personas con experiencia en el mieloma múltiple sin empeoramiento de su enfermedad, ya sea después de someterse a un trasplante de células madre o recibiendo quimioterapia.
Sin embargo, lo que no es claro de los estudios es si el tiempo de supervivencia se traducen en una mayor supervivencia global.
«Los primeros estudios son muy prometedores, «, dijo el autor de un editorial, el Dr. Ashraf Badros, profesor en el departamento de medicina de la Universidad de Maryland Escuela de Medicina, en Baltimore. «Creo que estos estudios va a generar mucha discusión».
Las posibles áreas de debate, dijo, incluyen o no la supervivencia libre de progresión si no hay un beneficio de supervivencia global. Dijo que la supervivencia sin progresión también puede justificar este tratamiento si la calidad de vida ha mejorado significativamente. Sin embargo, ninguno de los estudios evaluaron las medidas de calidad de vida. Otro factor importante es el costo, esta droga se estima que costará alrededor de 163.381 dólares al año para tratar a un paciente, según el editorial de Badros ‘.
Los estudiosse publican en el 10 de mayo cuestión de la New England Journal of Medicine.
El mieloma múltiple es un cáncer que afecta a las células plasmáticas en la sangre. Cada año, alrededor de 22.000 estadounidenses son diagnosticados con mieloma múltiple, según la Sociedad Americana del Cáncer. La corriente de cinco años la tasa de supervivencia para el mieloma múltiple es sólo el 40 por ciento. Sin embargo, los recientes avances es probable que aumente la tasa de supervivencia para las personas que son diagnosticadas en el futuro, de acuerdo con la sociedad del cáncer.
La lenalidomida (Revlimid) altera la respuesta del sistema inmunológico y tiene efectos tóxicos directos sobre los tumores, de acuerdo con la información de fondo uno de los estudios.
En personas más jóvenes, el tratamiento estándar es generalmente un trasplante de células madre para reemplazar a los muchas de las células plasmáticas cancerosas. Sin embargo, muchos pacientes mayores no son elegibles para este tratamiento.
El primer estudio investigó el tratamiento con lenalidomida en personas que no eran candidatos a trasplantes de células madre, e incluía un poco más de 450 personas mayores de 65 años que habían sido recientemente diagnosticados con mieloma múltiple. Un grupo recibió la quimioterapia inicial que incluía la lenalidomida que también fue seguido por la terapia de mantenimiento con lenalidomida, mientras que el segundo grupo acaba de recibir la quimioterapia inicial, incluida la lenalidomida. El último grupo recibió la quimioterapia estándar sin necesidad de lenalidomida.
Después de un promedio de seguimiento de 30 meses, los investigadores encontraron que el primer grupo tuvo un promedio de supervivencia sin progresión de 31 meses en comparación con sólo 14 meses para el segundo grupo y sólo 13 meses para el grupo final. Este estudio no fue diseñado para evaluar la supervivencia global.
«Este enfoque es aproximadamente el doble de la duración de la remisión de las terapias de edad de 15 a 30 meses», dijo el autor del estudio, el Dr. Antonio Palumbo, del departamento de hematología de la Universidad de Turín en Italia.
Palumbo dijo que el costo siempre tiene que ser considerado en los tratamientos. Dijo que hay algunos ahorros en los costos asociados con el tratamiento con lenalidomida, porque es un medicamento oral, no una que tiene que ser administrado por vía intravenosa. Además, si se evita complicaciones, como fracturas de los huesos, puede ayudar a prevenir los costos de hospitalización y discapacidad.
El segundo estudio, realizado por investigadores de Roswell Park Institute de Nueva York, incluyó a 468 personas menores de 71 años de edad que se sometieron a trasplantes de células madre. A partir de 100 días después del trasplante, la mitad del grupo se le administró lenalidomida al día y placebo y la otra mitad recibió. Una vez que la enfermedad avanzaba, los participantes del estudio se les dijo que el tratamiento que estaban recibiendo, y si eran tratados con placebo, se les permita comenzar a tomar lenalidomida.
En los resultados de tiempo no se cegaron, sólo el 20 por ciento de los de lenalidomida no tuvo progresión de la enfermedad en comparación con el 44 por ciento de los tratados con placebo.
El tercer estudio, reportado por los investigadores franceses, también visitaron el mantenimiento del tratamiento con lenalidomida en las personas que habían tenido un trasplante de células madre. Este estudio incluyó a 614 personas menores de 65 años. El grupo toma lenalidomida tuvo una media de supervivencia sin progresión de 41 meses en comparación con 23 meses con placebo. Cuatro años después de comenzar el estudio, la supervivencia media global fue similar en ambos grupos, según el estudio.
El efecto secundario más importante y preocupante era un mayor riesgo de desarrollar un segundo cáncer. En los tres estudios, la tasa de cánceres secundarios fue más del doble en personas que toman lenalidomida. Los recuentos bajos de células blancas de la sangre también fueron más comúnmente asociada con la terapia con lenalidomida.
Badros dice que todos los tratamientos para el cáncer tienen efectos secundarios, y que en su mayor parte, lenalidomida no parece tener ningún efecto inesperado, excepto por el incremento en la tasa de segundos cánceres. Esta conclusión, dijo, merece ser estudiada más.
