Una vacuna para la enfermedad de Alzheimer podría ser probada en seres humanos dentro de los próximos 3-5 años, después de que los investigadores de Estados Unidos y Australia han descubierto una formulación que, según ellos, actúa con éxito en las proteínas del cerebro que juegan un papel en el desarrollo y la progresión de la enfermedad.
El co-autor del estudio, profesor Nikolai Petrovsky, de la Escuela de Medicina de la Universidad Flinders de Australia, y sus colegas, revelan cómo una combinación de la vacuna genera anticuerpos que atacan a las proteínas beta-amiloide y tau en el cerebro – ambas las cuales se consideran características de la enfermedad de Alzheimer.
La proteína Beta-amiloide se sabe que se acumula en los cerebros de las personas con la enfermedad de Alzheimer, en la formación de placas, mientras que la proteína tau forma marañas. Las placas y ovillos se creen que alteran la señalización entre las células nerviosas y contribuyen a la muerte de las células nerviosas.
«Las proteínas son, comparativamente, un poco como el coche en su camino de entrada,» – explicó el Prof. Petrovsky y – «hay que quitarlos del cerebro, porque de otro modo si por la izquierda encuentra coches en su camino de entrada, finalmente, nadie podría salir.»
«Esencialmente eso es lo que ocurre en las personas que contraen la enfermedad de Alzheimer o la demencia – es que tienen una gran cantidad de estas proteínas desglosadas en el cerebro.»
En un informe en la revista Scientific Reports, el equipo describe cómo la formulación de la vacuna ha demostrado ser segura y eficaz en modelos de ratón con la enfermedad de Alzheimer, y también ha abordado con éxito frente a las proteínas beta-amiloide y tau en el tejido cerebral humano.
Los investigadores han pasado décadas buscando maneras de prevenir y tratar la enfermedad de Alzheimer, pero el éxito ha sido limitado.
Entre 2002-2012, 413 ensayos clínicos se llevaron a cabo en todo el mundo, evaluando la seguridad y eficacia de 244 compuestos contra el Alzheimer. Sólo un nuevo fármaco salió de estos ensayos – que representa una tasa de éxito del 0,4% – y este fármaco sólo induce alivio a corto plazo de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Como resultado de estos pobres resultados de los ensayos clínicos hasta la fecha, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) aumentaron sus fondos para la investigación del Alzheimer por U$$ 350 millones, con lo que el total de fondos para la investigación en los EE.UU. es de U$$ 1,3 mil millones este año.
Según el profesor Petrovsky y sus colegas, esta financiación ha llevado al desarrollo de su vacuna «excepcional», que dicen que se compone de una plataforma vacuna MultiTEP y ADVAX.
El equipo explica que el enfoque MultiTEP produce altas respuestas de anticuerpos a las beta-amiloide y tau proteínas, ya sea de forma independiente o combinadas, mientras que ADVAX es una vacuna con adyuvante que potencia aún más la respuesta de anticuerpos.
En su estudio, los investigadores encontraron que la formulación fue efectiva y bien tolerada en modelos de ratones con Alzheimer, sin informes de reacciones adversas. La vacuna también era capaz de dirigirse a las proteínas en el tejido cerebral de pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
«Este estudio sugiere que podemos vacunar a los pacientes en las primeras etapas de la EA – enfermedad de Alzheimer, o personas incluso saludables en riesgo de EA, usando nuestra vacuna anti-beta-amiloide, y, si la enfermedad progresa, entonces vacunar con otro fármaco en modo contra la proteína tau, para aumentar la eficacia», explicó el co-autor del estudio, profesor Michael Agadjanyan, Instituto de Medicina Molecular, California.
De acuerdo con la Asociación de Alzheimer, unos 5,4 millones de personas en los EE.UU. están viviendo con la enfermedad de Alzheimer, y se espera que este número pueda llegar a casi el triple en 2050, a menos que se descubran nuevas estrategias de tratamiento que sean eficaces.
Los investigadores dicen que van a estar trabajando con cuatro empresas para evaluar la seguridad clínica y toxicología de la vacuna, que se requiere según el programa de nuevo fármaco en investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU..
Si la vacuna sigue mostrando el éxito en estos ensayos pre-clínicos, los investigadores dicen que podrían estar probando la vacuna en individuos con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer, o los que están en las primeras etapas de la enfermedad, dentro de los próximos 3-5 años.
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