Los reguladores federales han rechazado la nueva combinación de medicamento para el colesterol de Merck & Co. ‘s , que incluye una versión genérica de Lipitor, de mega-éxito de taquilla – al menos por ahora.
No está claro cuánto tiempo la decisión, anunciada el lunes, podría retrasar la aprobación del medicamento, como la Food and Drug Administration se requieren datos adicionales del estudio en el compuesto. Combina Lipitor, el medicamento más vendido de todos los tiempos, y con Zetia.
Merck dijo el lunes que funcionarios de la empresa hablarían con la FDA para determinar los próximos pasos, y agregó que algunos datos nuevos se esperan a finales de este año puede responder a las preocupaciones de la FDA.
La droga experimental, siendo conocido sólo como el MK-0653C, contiene los medicamentos que combaten el colesterol alto en dos maneras diferentes de reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
Lipitor, conocido químicamente como atorvastatina, es parte de la clase utilizada de medicamentos llamados estatinas, que reducen la cantidad de colesterol producida naturalmente en el hígado.
Zetia, por otro lado, reduce la cantidad de colesterol absorbida por el alimento que el paciente come.
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